EP Evaluator® 10

Dans le cadre de la profonde mutation que subit le monde de la biologie médicale en France, avec l’obligation pour les laboratoires de s’accréditer selon la norme NF EN ISO 15189 d’ici à 2016, Data Innovations propose sa solution d’aide à la vérification et à la validation des méthodes, EP Evaluator. La validation des méthodes fait partie des procédures qui, si elles ne sont pas supportées par des outils informatiques efficaces, peuvent coûter un temps précieux aux laboratoires. Cette application offre donc la possibilité de satisfaire aux exigences réglementaires tout en optimisant et standardisant le processus de vérification et de validation des méthodes. Forte de ses 28 modules, elle permet la génération automatique de rapports complets (graphiques, données et explications) prêts à imprimer ou à archiver électroniquement.

Retrouvez la dernière version d’EP Evaluator 10* ainsi que la brochure PDF, le manuel qualité et le bon de commande dans notre section Téléchargements.

* Si vous n’avez pas déjà acquis une licence EP Evaluator, vous pourrez télécharger une version d’essai valable 14 jours.

 

COFRAC

 CLIA
‘88

Essentiels
COFRAC

 EE
Stnd		 EE
Pro
Précision          
Simple check mark  check mark
Complexe (incl CLSI EP5)    check mark  
Comparaison de méthodes                                 
Alternatives (quantitatives)  check mark  
CLSI EP9      
Qualitatives et Semi-Quantitatives      
Comparaison de deux instruments  check mark  
Comparaison de plusieurs instruments  check mark  
Evaluation d'instrument POC Glucose      
Etudes d'hématologie      
Exactitude et Linéarité                                                                
Vérification de la linéarité et de l'étalonnage check mark  

Exactitude Simple

    check mark  

Linéarité (EP6)

      
Intervalle de référence          
Vérifier l'intervalle de référence check mark check mark  
Etablir un intervalle de référence/ROC  check mark  check mark  
Sensibilité          
Limite du Blanc check mark  
Limite de Quantification check mark  
Coagulation          
INR - Moyenne géométrique & VIR      
TP/INR - Comparaison de méthode      
Vérification INR Manuelle      
Sensibilité des facteurs *Nouveau*      
Autres          
Evaluation préliminaire CLSI EP10    check mark  
Contamination  check mark  
Métriques Six Sigma      
Standards de performance      
Interférence (CLSI EP7)    check mark  
Moyenne des normaux      
Histogramme et stats descriptive      
Stabilité  check mark    
Fonctionnalités supplémentaires          
Rapports composés *Nouveau*    check mark  
Connexion à Instrument Manager        
Gestion de projet      
Journal des modifications et sécurité réseau        
Connectivité directe instrument        

Obligatoire

  Facultatif

 

Implements Eight CLSI Protocols

  • EP5-A, Evaluation of Precision Performance of Clinical Chemistry Devices; Approved Guideline
  • EP6-A, Evaluation of the Linearity of Quantitative Measurement Procedures: A Statistical Approach; Approved Guideline
  • EP9-A, Method Comparison and Bias Estimation using Patient Samples; Approved Guideline
  • EP12-A, User Protocol for Evaluation of Qualitative Test Performance--Approved Guideline
  • C28-A2, How to Define and Determine Reference Intervals in the Clinical Laboratory; Approved Guideline
  • GP10-A, Assessment of the Clinical Accuracy of Laboratory Tests using Receiver Operating Characteristic (ROC) Plots; Approved Guideline
  • EP10-A, Preliminary Evaluation of Clinical Chemistry Methods; Approved Guideline
  • EP7-A, Interference Testing in Clinical Chemistry--Approved Guideline

 

Pré-requis système

  • PC équipé d’un processeur Pentium ou supérieur.
  • Système d’exploitation 32 bits Windows (2000, XP, Vista, Windows 7).
  • 128 Mo de RAM.
  • Résolution de l’écran : 1024 x 768 ou supérieure.
  • Au minimum 200Mo d’espace disque libre.
  • Une imprimante (local ou réseau)